Trotz sorgfältigem Monitoring und ausführlichen Programmierungen verbleiben immer Diskrepanzen und fehlerhafte Angaben, die man durch algorithmische Formeln nicht beseitigen kann. Solche Dateninkonsistenzen lassen sich nur durch medizinisches Urteilsvermögen identifizieren und korrigieren. Dieser Prozess der sorgfältigen, meist manuellen Überprüfung wird als Medical Data Review beschrieben.

Die Anforderung von Behörden und firmeninternen Auditoren an die Übersicht bezüglich Patientensicherheit und Datenqualität wächst mit der Fallzahl der Studien. Laut ICH-GCP benötigt jede klinische Studie Qualitätskontrolle für die gesammelten Informationen um zu sichern, dass sie zuverlässig sind und adäquat verarbeitet wurden. Denn nur auf der Basis von vollständigen und präzisen Angaben können korrekte Schlussfolgerungen gezogen werden.